ISO質(zhì)量管理體系

ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)包括ISO9000、10000及14000三種系列。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)明確了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，適用于生產(chǎn)型及服務(wù)型企業(yè)。ISO10000標(biāo)準(zhǔn)為從事和審核質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系提供了指導(dǎo)方針。ISO14000標(biāo)準(zhǔn)明確了環(huán)境質(zhì)量管理體系。

ISO9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)包括了3個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)和8條指導(dǎo)方針。3個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)分別是ISO9001、9002和9003;8個(gè)指導(dǎo)方針是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001，它為設(shè)計(jì)、制造產(chǎn)品及提供服務(wù)的組織，明確指出了一套完整質(zhì)量體系中的20條要素。ISO9002為只制造產(chǎn)品但不設(shè)計(jì)產(chǎn)品及提供服務(wù)的組織明確指出了19條要素。ISO9003為只進(jìn)行檢驗(yàn)的組織明確指出了16條要素。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)每5至7年修訂一次。第一批標(biāo)準(zhǔn)已于1987年公布，第一次修訂則公布于1994年。第二次修訂正在進(jìn)行中，并將于2000年公布。新的修訂本再過3年將取代現(xiàn)行譯本。

ISO9001的新修訂本要包括一個(gè)單一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。其指明了ISO9001將適用于一切組織。它將涉及以下4個(gè)部分：管理職責(zé)、資源管理、工序管理、測量、分析及改進(jìn)。資源管理這部分是全新的，其它部分包含了新項(xiàng)目。新修訂本將包含所有舊的要求，并增加了附加管理要求、工序管理要求，工序測量及改進(jìn)要求。

　　標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證

ISO9000認(rèn)證需要一個(gè)同ISO9001、9002或9003相一致的正在運(yùn)行的質(zhì)量體系，由注冊(cè)團(tuán)體所作的成功且獨(dú)立的評(píng)估。為了維持認(rèn)證，注冊(cè)團(tuán)體需要每6或12個(gè)月進(jìn)行監(jiān)督評(píng)估，每到3年還要進(jìn)行一次全面再評(píng)估。

　　認(rèn)證過程有8個(gè)步驟。第1步，制定一項(xiàng)實(shí)施ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃;第2步，參照ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)現(xiàn)存的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)價(jià);第3步，采取正確行動(dòng)來遵守所有ISO質(zhì)量體系要求;第4步，建立文件和記錄系統(tǒng);第5步，完成質(zhì)量手山并使之行之有效;第6步，讓注冊(cè)團(tuán)體安排一次評(píng)估前的審核;第7步，被認(rèn)證組織為正式評(píng)估做準(zhǔn)備;第8步，注冊(cè)團(tuán)體實(shí)行評(píng)估審核。

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